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《Lancet Oncol》纳武单抗治疗难治性经典型霍奇金淋巴瘤 患者的缓解率是否改善?

Nivolumab Results in High Rate of Response in Refractory Classical Hodgkin's Lymphoma

发布者:PracticeUpdate 发布时间:2016-9-21

经典型霍奇金淋巴瘤的恶性细胞之特点是9p24.1基因座的基因学改变,导致PD-1配体过度表达和免疫监督逃逸。一项Ⅰb期临床研究结果表明,接受PD-1阻断抗体纳武单抗(nivolumab)治疗的复发性、难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者,其缓解率高且安全性可接受。

Lancet Oncol》近期发表一项单臂、II期临床研究,在80例经自体干细胞移植和brentuximab vedotin治疗失败的复发性经典型霍奇金淋巴瘤患者中,评估纳武单抗单药治疗的有效性和安全性(A Younes, A Santoro, M Shipp, et al. Nivolumab for Classical Hodgkin's Lymphoma After Failure of Both Autologous Stem-Cell Transplantation and Brentuximab Vedotin: A Multicentre, Multicohort, Single-Arm Phase 2 Trial. Lancet Oncol 2016 Jul 20;[EPub Ahead of Print])。中位随访8.9个月后,66.3%的患者获得IRRC评估的客观缓解。常见不良反应包括疲劳(25%)、输液反应(20%)和皮疹(16%)。最常见≥3级的不良事件为中性粒细胞减少(5%)和脂酶浓度增加(5%)。研究期间有3例患者死亡,但认为其均与治疗无关。

结果表明,纳武单抗治疗使多数难治性霍奇金淋巴瘤患者出现缓解,且安全性可以接受。纳武单抗可代表霍奇金淋巴瘤患者的一种新型治疗选择。

专家评述

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David J Straus MD
纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心淋巴瘤科主治医师

霍奇金淋巴瘤经化疗+/-放疗后治愈率很高。对于一线化疗后复发或难治的患者,标准治疗方案是高剂量化疗+干细胞支持疗法,治愈率约为50%。Brentuximab vedotin是一种抗体-药物偶联物,与单独传统化疗相比,其可使自体干细胞移植后复发且难治的霍奇金淋巴瘤患者的缓解率提高约2倍。然而,它也是一种化疗形式。仍有少量霍奇金淋巴瘤患者(约10%)确实存在化疗耐药,因此出现能有效治疗这类患者的非化疗疗法让人非常兴奋。纳武单抗和pembrolizumab抗体靶向作用于淋巴细胞PD-1,释放抗肿瘤T细胞的检查点抑制作用。在纳武单抗和pembrolizumab的I临床试验中,自体干细胞移植后复发且难治的霍奇金淋巴瘤患者获得高缓解率1,2。Younes等报告了在80例经自体干细胞移植和brentuximab vedotin治疗后复发或难治的霍奇金淋巴瘤患者中,所进行之大型II期纳武单抗试验的结果3。这项试验证实纳武单抗可使这类患者出现高缓解率(66%,完全缓解率9%),从而纳武单抗进入美国FDA的加速审批通道。Pembrolizumab的II期临床试验初步结果与之相似4。免疫疗法提供了一种不同于化疗的新型治疗方法,其有可能改善治疗抵抗的霍奇金淋巴瘤患者之结局。

参考文献.

1.  Ansell SM, Lesokhin A, Borrello I, et al. PD-1 blockade with nivolumab in relapsed or refractory Hodgkin’s lymphoma. N Engl J Med. 2015;372(4):311-319.

2.  Armand P, Shipp M, Ribrag V, et al. Programmed death-1 blockade with pembrolizumab in patients with classical Hodgkin lymphoma after brentuximab vedotin failure [published online June 27, 2016]. J Clin Oncol. DOI:10.1200/JCO.2016.67.3467.

3.  Younes A, Santoro A, Shipp M, et al. Nivolumab for classical Hodgkin’s lymphoma after failure of both autologous stem-cell transplantation and brentuximab vedotin: a multicenter, multicohort, single-arm phase 2 trial [published online July 20, 2016]. Lancet Oncol. Doi:10.1016/S1470-2045(16)30167-X.

4.  Chen R, Zanzani PL, Fanale M. et al. Pembrolizumab for relapsed/refractory classical Hodgkin lymphoma (R/R cHL): phase 2 KEYNOTE-087 study. Paper presented at: Paper presented at: 2016 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology; June 3-7, 2016; Chicago, IL. Abstract 7555.

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来源: PracticeUpdate
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王少伟2017-04-28 16:29

我们正在组织2017年由梅奥诊所主办的血液学、肿瘤学,血液和骨髓移植研讨会。将于今年08月18日-08月20日在梅奥诊所总院-美国罗切斯特市举行。本次大会主要围绕血液学、肿瘤学、骨髓移植领域的最前沿信息进行学习和讨论。我们还将组织有关科研技术人员、临床医生、护理人员、医师助理、高级护理人员、护士以及对血液学、肿瘤学,血液和骨髓移植感兴趣的卫生专业人员参加。同时也邀请该领域医疗设备供应商和商业公司参与本次研究会议。 手机:13311385986 王少伟 邮箱:world_medical@163.com

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