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肿瘤学学术中心

延长芳香化酶抑制剂治疗最佳持续时间仍不明朗

Optimal duration of extended AI therapy? Flip a coin

发布者:Frontline Medical News 发布时间:2016-12-23

延长芳香化酶抑制剂(AI)治疗最佳持续时间为何?2016年在圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS 2016)上报告3项试图回答这一问题的临床试验结果,均未能给出肯定答案。

试验结果令人失望

NSABP B-42试验是一项随机双盲安慰剂对照试验,旨在观察已接受AI辅助治疗的HR+绝经后乳腺癌女性患者延长来曲唑(弗隆)治疗的效果。结果显示,延长来曲唑治疗7年患者无病生存期(DFS)与安慰剂相比无显著差异。

NRG肿瘤联盟/NSABP的Eleftherios P. Mamounas博士称:我们的结果提示,在向早期乳腺癌患者推荐延长来曲唑治疗前,应认真评估潜在的风险与获益,包括患者与肿瘤特点,如年龄与淋巴结转移状况、共病情况、骨密度数据以及最初几年对AI的耐受情况。

来自荷兰的DATA研究,比较了已接受2或3年他莫昔芬治疗的绝经后ER+和/或PR+乳腺癌患者6年与3年阿那曲唑(瑞宁得)疗效。结果显示,两组患者随机化治疗3年后DFS和总生存期(OS)未见差异。

荷兰马斯和里赫特大学医学中心的Vivianne Tjan-Heijnen博士指出:DATA研究结果不支持所有绝经后雌激素受体阳性乳腺癌患者,在5年连续内分泌治疗后延长辅助性AI治疗。

来自荷兰另一研究团队的IDEAL试验,旨在考察已接受他莫昔芬5年辅助治疗后的绝经后HR+乳腺癌患者,持续2.5年或5年来曲唑辅助治疗的相对优劣性,他们发现5年治疗组与2.5年治疗组DFS或OS均无显著差异。

荷兰兰顿大学医学中心的 Erik Blok博士称:我们的结论认为延长AI治疗患者与2.5年治疗患者相比并无获益。

药物及治疗时间究竟如何选择?

特约评论者、维也纳医科大学的Michael Gnant 博士指出,上述试验结果不但没有给出答案,反而引发更多疑问。本质上而言,这三项试验未提供AI延长治疗显著性获益的证据。

他认为,针对luminal型乳腺癌长期复发风险,其他药物也难以有所裨益,应考虑新的治疗策略,或采用能直接作用于隐匿性肿瘤干细胞的药物,消除癌症转移根源,达到一劳永逸之目的。

药物及治疗时间究竟如何选择?迄今最佳的方案无疑仍是个体化治疗。例如某患者具有复发风险因素且骨骼健康状况极佳,在接受他莫昔芬治疗2~5年后,再接受2.5~5年AI治疗可有助于预防复发。

他表示基于上述试验结果,判断患者能否完成最初或后续AI治疗更为复杂。一些因素有利于延长AI治疗,而另一些因素则相反,因此对于是否延长AI治疗,应视患者的具体情况而定。目前选择延长AI治疗主要的考虑因素,包括患者对最初几年AI治疗的耐受程度以及骨折风险释放增加,意即年龄较低是延长AI治疗的有利因素。若患者具有较高的临床病理学风险因素,如淋巴结阳性或较多luminal型肿瘤,且基因组研究显示风险较高,那么延长AI治疗或能使之获益。

亟需新的生物标志物

麻省总医院癌症中心的Aditya Bardia医师在接受采访时表示,上述试验以及其他试验结果表明,内分泌治疗并非适合所有患者。我们亟需表明哪些患者适合延长内分泌治疗、需要治疗10年或更长时间、或是AI治疗5年便足已的生物标志物。

他指出目前有多个这类生物标志物正在研究之中,但用于临床之前,尚需要于大规模临床试验中加以验证。

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来源: Frontline Medical News

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