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肿瘤学学术中心

冰帽可有效预防乳腺癌化疗相关脱发

Cooling device reduces breast cancer–related alopecia during chemotherapy

发布者:Frontline Medical News 发布时间:2016-12-27

Dr. Julie Nangia

在前瞻性随机冰帽脱发预防(SCALP)试验中,过半1期或2期乳腺癌患者在化疗期间通过佩戴冰帽保留了她们的头发。该研究共纳入192例将要接受蒽环霉素或紫杉烷基础化疗的乳腺癌患者,其中119例患者分配至冰帽治疗组(OPHLPS奥比斯帕克斯曼脱发预防系统)、63例患者分配至对照组。最终,两组分别有95例、47例患者完成了四轮化疗(预先计划的中期分析时间)。治疗组50.5%患者出现≤1级脱发事件(低于50%脱发),而对照组0%患者出现≤1级脱发事件。因研究中期分析显示冰帽治疗组有更好的治疗效果,随即终止后续研究试验的开展。

该研究对象主要是计划接受新辅助或辅助化疗的早期乳腺癌患者。既往研究显示,65%乳腺癌患者在紫杉烷基础化疗后、35%患者在蒽环霉素基础化疗后均出现不同程度的脱发。OPHLPS系统所使用“冰帽”是一个头部佩戴的冷却装置,主要用于化疗期间。在该研究中,受试者在化疗前30分钟、化疗中、化疗后90分钟佩戴冰帽。

冰帽治疗组出现了不同程度的副作用:1-2级头痛、恶心、头晕。最常见的副作用是头痛,冰帽治疗组11.9%患者在第一轮化疗出现头痛,第二至四轮化疗分别有10.7%、1.5%、6.5%患者出现头痛。大多数受试者(39-52%)自感报告称在四轮化疗期间佩戴冰帽的舒适度处于合理范围内,仅2.4%患者在第二轮化疗时认为佩戴冰帽非常不舒服。

Nangia博士称:冰帽主要通过减少头部毛囊血流量和化疗暴露缓解脱发症状,该设备目前已在欧洲广泛应用。冰帽在美国的审批却十分缓慢,因为FDA认为冰帽可能造成肿瘤头皮部转移。然而,来自欧洲的大量研究显示肿瘤头皮部转移的发生概率极低,除非是全身转移患者。基于这项研究的结果,OPHLPS设备制造商正在积极寻求FDA批准。一旦获得批准,OPHLPS将与已经获得批准的DigniCap(Dignitana)出现市场竞争。

综上所述,冰帽可有效预防乳腺癌化疗相关脱发,未来有可能成为乳腺癌化疗患者的辅助设备,但仍需开展更多研究以验证冰帽是否适用其他癌症类型、其他化疗方案。此外,癌症治疗并不能仅从简单治愈角度入手,更应考虑患者因脱发而带来的心理问题、形象负担。

独家授权,未经许可请勿转载!

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来源: Frontline Medical News

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